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    葡萄糖质量标准
作者:admin  更新日期:2019-05-12 18:37    点击次数:
【品  名】葡萄糖 Putaotang
【执行标准】《中华人民共和国兽药典质量标准》二○○○年版一部。
本品为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。   
【性  状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末,无臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液
0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录36页),比旋度为+52.5°至+53.0°。
【鉴  别】(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒
石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检  查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢
氧化钠滴定液(0.2mol/L)0.20ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml、比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml,用水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加90%乙醇30ml,置水浴上加热回流约10分钟,溶液应澄清。
氯化物 取本品0.6g,依法检查(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录51页),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录52页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.5%(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录59页)。
蛋白质 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生沉淀。
铁盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,用水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(《中华人民共和国兽药典》二○○○版一部附录56页,第一法),应符合规定(0.0001%)
【作用与用途】营养药。5%等渗注射液为体液补充剂;10%以上的高渗注
射液除具有营养作用外还有利尿脱水作用。
【贮  藏】密封保存。
【制  剂】(1)葡萄糖注射液(2)葡萄糖氯化钠注射液

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