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回顾2018年,兽药行业由前几年的行业规范为主,已明显开始步入了深度调整周期。主要表现在:新《兽药GMP》,大幅度提高了兽药生产标准;比对试验为技术要求,大幅提高了兽药产品新文号申报的技术标准;每年100家标准示范场,兽药减抗行动在切实推行;新修订的“兽药违法违规从严从重处罚”,大幅提高和量化、细化了违法、违规行为,并大幅提高了处罚标准;兽药二维码将从原料、各种投入品、兽药研制、兽药生产、兽药储存、兽药流通、兽药经销、兽药使用和后期监测等全链条进行监管……
因此,过去的一年,被重点监控的企业越来越多;国家对兽药违法违规更严更重的处罚,使产品暗藏的猫腻风险更加巨大;兽药的减抗和规范行动,使兽药年使用总量首次出现萎缩,2018年全年,全国兽药销售不足480亿;兽药产品的透明化增大,将使过度营销失去越来越多的“虚夸”暗地,由此竞争将变的越来越简单,兽药去营销化将成为2019年行业发展的新趋势……
过去的一年,兽药企业继续呈现数量减少、优势企业发展越来越好的趋势。截止2018年,全国有1740多家兽药企业,其中生药企业约120家,中、化药企业1600多家。兽药企业排名前五的省份,如山东、河南、河北、江苏和四川等,这前五名省份的兽药企业占全国兽药企业总量的约52%。这么多的兽药企业,销售额在2亿元人民币以上的兽药企业才58家。
因此,兽药行业整体还是小而散的状况,这种情况将以2018年为深度调整元年,接下来,每年淘汰100-150家兽药企业的速度,经过8-10年的深度调整,使兽药企业回归到总数500-600家的、数量规模适度的合理发展阶段。
那么,今天是元宵节,俗话说:过了十五,年就跑远了!大家也就该干嘛干嘛了。那么,新的一年兽药人该注意那些东西,才能在这行业发展已处于深度调整、面临诸多不确定性的时期,不至于在奋斗的路上违规、或触犯国家对兽药所设定的红线?根据农业农村部发布的最新文件,以及新年行业主管领导的几次重要讲话,以下几方面应该引起大家的重视。
1、推进行政执法与刑事执法衔接。
2、按照新修订的从重处罚公告严惩重处违法违规行为。
3、加强全链条兽药质量安全监管。
4、实施饲料违禁物质和药物饲料添加剂专项监测。
那些打着饲料的旗号或者穿着饲料的外衣,去宣传防病、致病、当药卖……去钻政策不严、标准笼统和监管松散等“投机”和“违法”行为,2019年将会感受到“法律没有空白”、“监管从未缺位”!
5、严格落实“双随机一公开”监管机制。
开展饲料产品监督抽检和饲料企业现场监督检查,严厉打击违法违规行为。
6、制定实施药物饲料添加剂退出方案。
7、开展兽用抗菌药专项整治。
实施“科学使用兽用抗菌药”百千万接力公益行动,推进兽用抗菌药使用减量化行动试点。
8、全力推进兽药追溯实施工作。
进一步规范兽药生产企业追溯数据上传工作,力争兽药经营企业全部实施追溯,在养殖企业开展追溯试点。
9、实施监督抽检和风险监测计划。
10、深入实施动物源细菌耐药性监测计划、动物及动物产品兽药残留监控计划。
11、检打联动,严查兽药违规、违法行为。
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