经济发展了，社会进步了，老百姓的嘴越来越“刁”了，以前只要有吃的就行，现在得吃无污染、无残留的绿色安全食品。动物源食品（肉、蛋、奶、水产及其制品）的安全成为了全世界关注的焦点之一，其中化学物（包括兽药）残留问题是影响动物食品安全的最主要因素之一。欧盟、美国、日本等发达国家现已形成了非常完善的监测体系，包括法律法规体系、监督管理体系、检测机构体系、技术队伍体系和技术标准体系。我们国家经过近十几年的努力，也已经初步形成了一套比较完整的监测体系，建立了国家兽药安全评价中心。仪器信息网“人物专访”栏目责编近日专程走访了国家兽药安全评价中心主任沈建忠教授了解这方面的情况。

 

　　国家兽药安全评价中心成立背景

　　上世纪90年代，随着全球经济一体化和食品贸易国际化，食品安全已成为一个世界性的挑战和全球重要的公共卫生问题。动物性食品安全已成为全世界关注的焦点，其中兽药残留问题是影响动物性食品安全的最主要因素之一，它直接影响到人类健康和进出口贸易，对兽药残留进行监控已成为当务之急。尽快建立快速检测方法标准及研发其相关产品，才能有效保障动物性产品从生产到进入市场全过程安全，保障人类健康和减少贸易争端。

　　美国、欧盟等发达国家早在70年代就建立了国家级兽药安全评价机构和兽药残留研究中心（室），开展兽药安全性评价和残留检测工作，并形成了一整套兽药安全评价程序和残留控制方法、措施及相关法规体系，规定开发新兽药必须全面进行产品的安全性评价和药物残留分析，上市兽药必须制定其在动物组织中的最高残留限量和休药期。我国80年代在农业部畜牧兽医司的组织下，正式开展了兽药安全评价和残留分析的研究工作，经过十几年的工作，在兽药安全性评价、残留检测方法、最高残留限量和休药期的制定等方面都取得了很大的进展，缩短了与发达国家在这方面的差距，但到90年代中期为止，我国尚未建立国家级兽药安全评价和兽药残留检测研究机构，为尽快在这一领域与国际接轨，根据我国的国情和兽药研究、开发和生产的实际情况，1999年，农业部立项建立国家兽药安全评价中心。

 

　　四个中心和一个产业化基地

　　沈建忠教授介绍说，近几年在农业部、科技部和学校的大力支持下，“中心”发展有了很大的进步。现在建立国家兽药残留基准实验室、农业部兽药安全监督检验测试中心(北京)、国家“211工程”中国农业大学农产品安全研究中心、国家“985工程”科技创新平台“农产品加工与食品安全”四个中心及一个产业化基地。

　　国家兽药残留基准实验室一期投资已经于2002年6月顺利建设完成，2004年11月顺利通过农业部专家验收，二期投资初步设计已经编写完成并上报，资金预计今年到位，2006年12月全部建成。该中心的主要任务是：

　　1.新兽药(含药物饲料添加剂)安全评价及已上市兽药安全再评价任务。

　　2.兽药(含药物添加剂)安全性毒理学评价方法研究。

　　3.动物及动物性食品中兽药残留限量标准、兽药残留检测方法的研究及检测方法标准的制(修)订工作。

　　4.饲料中兽药及其他化学物检测方法的研究、检测方法标准的制(修)订工作。

　　预计，在食品安全检测方面，国家兽药残留基准实验室全部投资建成以后可以达到欧盟和美国FDA相应的残留基准实验室水平，并能承担氯霉素、玉米赤霉醇、硝基咪唑类药物等国际上重点监控的药物残留仲裁检测技术研究；能够进行食品中违禁农药和兽药残留的检测；研制出的快速检测试剂盒/试纸条达到国际先进水平；转基因食品检测技术达到国际一流水平。

　　由农业部农市发批准，中国农业大学承建的农业部兽药安全监督检验测试中心2004年12月17日已经通过“双认证”。该中心是农业部授权，通过国家计量认证，为社会提供公证数据的法定专职质量检验机构，其主要职责是：

　　1.负责动物及动物性食品中兽药及其他化学物残留的监督检验和技术仲裁，承担或参与有关试验验证工作。

　　2.承担动物及动物性食品中兽药及其他化学物残留的检测工作。

　　3.开展饲料中兽药及其他化学物残留的检测工作。

　　4.承担残留检验人员和安全评价检验人员的培训任务。

　　其中最主要的工作是完成国家质检任务、向社会提供公证数据。

　　同时，“十五”“211工程”还专款投资建设了“十五”“211工程”农产品安全研究中心，其研究方向为：

　　1.兽药的安全性评价及环境生态毒理学；

　　2.分子药理学及药物代谢动力学和组织残留消除规律；

　　3.兽药残留检测新方法、新技术；

　　4.动物分子毒理学；

　　5.兽药残留快速检测技术；

　　6.饲料、饲料原料和配合饲料产品中各种有毒有害物质的安全控制技术；

　　7.饲料加工、运输和贮藏过程中安全控制技术；

　　8.农产品中农药残留和污染物的安全控制技术；

　　9.农产品无公害安全生产控制技术。

　　在以上三个中心的工作经验和基础，由国家“985工程”专款投资建设，主要承担有关动物性食品安全及检测技术的研究、农产品安全及检测技术的研究、转基因产品安全检测技术的研究以及兽药饲料毒理学评价研究的国家“985工程”科技创新平台——“农产品加工与食品安全”的进展也在顺利地进行当中。

　　国家兽药安全评价中心的建立，不仅改善了建设单位的科研条件，更为重要的是构建了兽药安全评价和残留检测的技术平台，在动物性食品兽药残留检测新技术新方法的研究、分子致突变检测系统、兽药毒理学安全评价方法的研究等方面得到了实质性的提高。

 

　　丰硕成果

　　5年来，由国家兽药安全评价中心已完成和正在进行的科研项目15项，包括国家科技攻关课题、国家自然科学基金（重点）项目、农业部兽药残留专项、农业行业标准制定项目等，经费累计近1000万元。已取得了多项国内领先或国际先进水平的科研成果，已主持制定完成了动物性食品或饲料中磺胺类、硝基咪唑类、氯霉素、聚醚类等药物残留检测方法标准15个，其中8个标准已作为农业行业标准或专业标准发布使用，还有11个方法已提交专业标准和行业标准（送审稿）。2002至2004年度这些标准和方法已经在我国兽药残留监控计划和养殖业中实际应用，检测样品已超过10万余份。

　　在国内率先研制成功磺胺二甲嘧啶、玉米赤霉醇等残留快速检测ELISA试剂盒，通过了专家鉴定。试剂盒技术目前主要采用酶联免疫吸附技术（ELISA），ELISA是利用抗原抗体的特异性反应作为识别手段，用酶催化底物作为显示系统，用聚苯乙烯等微孔板作为载体和分离系统的一种免疫检测技术。酶联免疫吸附分析法是把抗原抗体的免疫反应和酶的高效催化作用原理有机地结合起来的一种检测技术。该技术主要的依据有三点：

　　第一、抗原（抗体）能结合到固相载体的表面仍具有其免役活性；

　　第二、抗体（抗原）与酶结合所形成的结合物仍保持免疫活性和酶的活性；

　　第三，结合物与相应的抗原（抗体）反应后，结合的酶仍能催化底物生成有色物质，而颜色的深浅可定量抗体（抗原）的含量。

　　酶联免疫吸附分析法主要有三种测定方法：即间接法、抗体夹心法和竞争法。前两种方法主要用于测定抗体和大分子抗原，适用于临床诊断上，而竞争法是测定小分子抗原的方法，因而尤其适用于药物残留检测分析。与仪器方法相比，试剂盒方法具有灵敏度高、特异性强、仪器化程度低、检测速度快、样本前处理相对简单、价格低和适于开发成携带方便的试剂盒等优点，特别适于现场监控、大量样本筛查和基层使用，是目前食品安全检测领域中最有发展前景和产业化的检测方法。与价格昂贵的仪器检测方法相比，使用试剂盒进行检测可将检测成本降至1/10左右，时间缩短10—15个小时。

　　与此同时，正在开展的生物样品中磺胺类药物的荧光偏振免疫分析技术（FPIA）研究，已合成并筛选出磺胺二甲嘧啶的荧光标记物，建立并优化了抗体、荧光标记抗原和待测药物之间竞争结合反应的竞争抑制曲线，研究建立了鸡肌肉组织中磺胺二甲嘧啶残留的FPIA检测方法。该方法适用于大批量样本快速筛选，与ELISA方法相比，不需要更多的分离和反应步骤，在试剂稳定性、精密度方面优于ELISA方法，为兽药残留快速检测开辟新的方法途径。

　　另外，“中心”进行的“阿维菌素类残留检测专项研究”项目也已基本完成。首次在国内外研制出具有自主知识产权的阿维菌素类多残留检测ELISA试剂盒；在国内外首次建立阿维菌素类多残留免疫亲和色谱(或固相萃取)-高效液相色谱荧光检测方法和固相萃取(或免疫亲和色谱)-液相色谱-串联质谱检测方法。该研究成果在国内外处于领先水平。

 

　　推广及产业化

　　“中心”在“十五”期间，先后承担了20余项国家科技攻关项目、国家自然科学基金项目、农业部兽药残留检测方法研究专项；已完成了19个饲料或动物性食品中药物含量、兽药残留检测方法标准/规程的制定任务；已研制出了近20种具有自主知识产权的重要药物残留检测的酶联免疫试剂盒/试纸条，该系列研究成果已获得专利2项，申报受理专利9项。试剂盒/试纸条产品已在全国20余个省市自治区推广应用，检测试剂样本超过15万份，节约外汇上千万元；已经制备出了37种重要药物的抗体，如果需要，能很快转化成试剂盒/试纸条，或免疫亲和色谱柱产品。

　　借助“中心”这个平台，已培养硕士、博士27人，16项发明专利被受理；在国内外重要学术刊物上发表学术论文100余篇，其中18篇被SCI收录，8篇被EI收录；主编（或主译）《动物毒理学》（面向21世纪课程教材）、《兽医药理学》等著作12部。受农业部委托，举办各类检测方法培训班5次，为相关领域培训检测人员200余人。对外开展学术交流与合作，与美国、俄罗斯等国家的多个实验室建立合作关系。国家兽药安全评价中心在兽药安全评价和兽药残留分析及动物性食品安全检测方面发挥的重要作用越来越大。

　　产业化基地北京望尔生物科技有限公司根据检测工作的需要，已经把克伦特罗（瘦肉精）等10多种检测试剂优先转化成试剂盒，且已经广泛推广，直接经济效益504万元，利税245万元，与同类进口试剂盒比较，节约资金1064万。

 

　　未来展望

　　沈建忠教授说：近年来国家兽药安全评价中心所取得的研究成果填补了国内空白，与国际先进水平接轨，提升了我国在兽药残留分析领域的研究地位，促进了快速检测试剂盒产业化发展，为我国兽药残留监控提供了科学依据和强有力的技术支撑。

　　对于未来，由于我国残留监控工作起步晚，检测技术及手段落后，相关法律法规还很不完善甚至缺乏，大大制约了对动物源食品药物残留的有效监控。因此，开展兽药安全性评价及残留检测技术研究已成当务之急，尤其需要开发快速、灵敏、准确的快速检测技术和产业化、确证方法的研究，开发用活体样本来预测组织残留检测技术，生物样品前处理新技术及商品化产品等等，从而实现快速筛选—常规定量—确证方法一体化的药物残留监测。

 

　　沈建忠教授简介：

　　中国农业大学动物医学院副院，博士生导师，国家杰出青年科学基金获得者。指导博士、硕士毕业生20名。曾连续5次代表中国政府出席食品中兽药残留法典委员会国际会议。

　　主要获奖情况：

　　“马杜霉素和阿维菌素等15种兽药在动物组织中残留的研究”项目获2001年度北京市科技进步二等奖；“饲用抗生素研究”获1996年度中国农科院科技进步一等奖和1995年度中央国家机关青年实用技术成果“十佳奖”。

　　发表学术论文（著作）情况：

　　在国内重要学术刊物上发表学术论文70余篇，其中10篇被SCI收录；主编（或主译）《动物毒理学》（面向21世纪课程教材）、《兽医药理学》等著作6部。

 

（兽药界）