提要！

总体来看，2020年国内新兽药注册情况同2019年相比，新注册兽药产品和变更注册兽药产品均减少了5个。

一类新兽药注册数量增长，且增加了化学制品的一类新兽药注册情况。

化学药品和中兽药产品依旧以治疗和预防猪的药品为主。

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2020年新注册兽药产品70个

截至2020年12月31日，2020年国内通过新兽药注册审批的产品共有94项，其中变更注册产品24个，新注册兽药产品70个，与2019年国内新兽药注册数量相比减少了10个。

02

2020年新注册兽药产品以三类新兽药为主

2020年新注册兽药产品中以三类新兽药为主，共有32个，一类新兽药以诊断试剂为主，但与2019年相比，一类新兽药种类增加了化学药品。

03

2020年国内新注册的兽药产品以生物制品类为主

2020年国内新注册的兽药产品生物制品类34个（包括疫苗产品和诊断试剂），化学药品25个，中兽药类11个。其中化学药品和中兽药产品依旧以治疗和预防猪的药品为主。

04

变更兽药产品中化学药品的变更方向为变更规格等

2020年国内兽药产品变更注册24个，其中化学药品的变更方向以变更规格，增加靶动物和修改质量标准为主，同去年相比减少了休药期的变动。

生物制品类兽药变更以规格变更、变更有效期和贮存条件等为主。

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2020年兽药企业的自主研发情况

2020年国内通过新兽药注册审批的产品共有94项，其中新注册兽药产品70个，涉及兽药企业和大专院校171家，根据集团的隶属关系，70个新注册兽药产品中，兽药企业的自主研发情况如下：

2020年国内新兽药注册情况

生物制品类

化学药品类

中兽药类

2020年国内新兽药变更注册情况