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    盘点|2020年新兽药注册情况
作者:xmale  更新日期:2021-01-18 12:21    点击次数:

提要!

总体来看,2020年国内新兽药注册情况同2019年相比,新注册兽药产品和变更注册兽药产品均减少了5个。

一类新兽药注册数量增长,且增加了化学制品的一类新兽药注册情况。

化学药品和中兽药产品依旧以治疗和预防猪的药品为主。

01

2020年新注册兽药产品70个

截至2020年12月31日,2020年国内通过新兽药注册审批的产品共有94项,其中变更注册产品24个,新注册兽药产品70个,与2019年国内新兽药注册数量相比减少了10个。

02

2020年新注册兽药产品以三类新兽药为主

2020年新注册兽药产品中以三类新兽药为主,共有32个,一类新兽药以诊断试剂为主,但与2019年相比,一类新兽药种类增加了化学药品。

03

2020年国内新注册的兽药产品以生物制品类为主

2020年国内新注册的兽药产品生物制品类34个(包括疫苗产品和诊断试剂),化学药品25个,中兽药类11个。其中化学药品和中兽药产品依旧以治疗和预防猪的药品为主。

04

变更兽药产品中化学药品的变更方向为变更规格等

2020年国内兽药产品变更注册24个,其中化学药品的变更方向以变更规格,增加靶动物和修改质量标准为主,同去年相比减少了休药期的变动。

生物制品类兽药变更以规格变更、变更有效期和贮存条件等为主。

05

2020年兽药企业的自主研发情况

2020年国内通过新兽药注册审批的产品共有94项,其中新注册兽药产品70个,涉及兽药企业和大专院校171家,根据集团的隶属关系,70个新注册兽药产品中,兽药企业的自主研发情况如下:

 

2020年国内新兽药注册情况

 

生物制品类

化学药品类

中兽药类

 

2020年国内新兽药变更注册情况

 

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