粉剂系指一种或一种以上的药物经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可含或不含辅料。
粉剂可分内服粉剂和局部用粉剂。专用于饮水给药的粉剂称可溶性粉；局部用粉剂可用于皮肤、粘膜和创伤等疾患。
粉剂在生产与贮藏期间应符合规定。

1. 供制备粉剂的药物应先粉碎成细粉。除另有规定外、内服粉剂应能通过五号筛；局部用粉剂应能通过六号筛。

筛       号	筛 孔 内 径 （平 均 值）
一 号 筛	2000um±70um
二 号 筛	850um±29um
三 号 筛	355um±13um
四 号 筛	250um±9.9um
五 号 筛	180um±7.6um
六 号 筛	150um±6.6um
七 号 筛	125um±5.8um
八 号 筛	90um±4.6um
九 号 筛	75um±4.10um

 

2. 粉剂应干燥、松散、混合均匀、色调一致。制备含有毒、剧药或药物浓度低的粉剂时，应采用等量递增配研法混匀并过筛。
3. 粉剂需要时亦可加入适宜的抑菌防腐剂、助溶剂、分散剂、悬浮剂等，但其种类及用量应不影响制剂的稳定性，并应避免对检验产生干扰。
4. 除另有规定外，粉剂应避光密闭贮藏。含易挥发药物或可吸潮药物的粉剂应密封贮藏。

4.1  干燥失重：除另有规定外，取供试品，按干燥品失重测定法（《中华人民共和国兽药典》附录57页）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。
4.2  外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺成5cm²，将其表面压平，在亮的背景下观察，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
4.3  溶解性：可溶性粉，除另有规定外，取供试品适量，置纳氏比色管中，加水至50ml，使浓度为临床使用时高剂量浓度的2倍，在25℃±2℃上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得有浑浊或沉淀生成。
4.4  装量：按最底装量检查法（《中华人民共和国兽药典》附录67页）检查，应符合规定。
4.5  含量均匀度：取供试品，照含量均匀度检查法（《中华人民共和国兽药典》附录66页）检查，应符合规定。
粉剂中，药物含量小于2%者检查此项；检查此项的药物，不再测定含量，可用此平均含量结果作为含量测定结果。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。可溶性粉不做含量均匀度检查。