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物料平衡管理规程
1 在关键工序计算收率，进行物料平衡是避免、及时发现差错与混药的有效方法。 2 需进行收率计算的工序如下： 2.1 预混剂 a、干燥； b、粉碎 c、筛粉； d、称量、配制； e、预混； f、
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
不合格品的销毁程序—成品
1 拆包： 1.1 所有液体制剂不合格拆包至药液集中倒入桶中。 2 分类集中处理：纸质、塑料、铝塑制成的包装材料，经剪碎后送回收站、焚烧。 3 液体处理：含贵重主药的且可通过理化方
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
配料工序清场程序
1 物料粉尘清除： 1-1 将已配好的物料全部按规定送入下一工序。 1-2 留在工序内的剩余物料按规定全部送入中间站。 1-3 扫除场地上的一切污染、杂物，按规定处理。 2 清洗、揩、抹：
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
干燥工序清场程序
1 物料、粉尘清除： 1-1 将已干燥经检验合格放行的原料、辅料全部按规定送入下一工序。 1-2 将留在工序内细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交有关部门处理。 1-3 清洁烘干
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
总混岗位操作法
1 操作前准备工作： 1-1 检查操作室地面、工具是否干净、齐全，符合要求后更换状态标志。磅秤应校零点。 1-2 工作区已清洁不存在与目前生产无关的原材料、包装材料、残留物及文件
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
预混岗位操作法
1 操作前准备工作： 1-1 上岗前穿戴好清洁工作服、帽、鞋，洗手后戴手套操作。 1-2 工作区已清洁不存在与目前生产无关的原材料、包装材料、残留物及文件等。 1-3检查操作室地面、设
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
干燥岗位操作法
1 检查准备： 1-1 工作区已清洁，不存在与现操作无关的原材料、包装材料、残留物或记录等。更换状态标志。 1-2 检查操作室、烘箱、容器及工器具是否清洁、干燥，若合乎要求则更换
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
脱内包装岗位操作法
1 从暂存室进入脱内包室，关好门，净化10分钟，接收脱外包室所传递的物料。 2 按生产指令严格检查脱外包岗位交来的物料的品名、规格、数量、批号及内包装是否完整。 3 脱内包装：
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
脱外包装岗位操作法
1 根据生产指令严格检查领料岗位交来的物料的品名、规格、数量、外包装是否完整。 2 发现以下问题时请保留现场，请现场监督员决定： 2-1 品名或规格、数量、批号不符。 2-2 包装破
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
领料岗位操作法
1 按生产指令数量填写领料单将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按双人检查《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量等。 3 发现下列问题时
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
包装材料备料岗位操作法
1 按包装指令单准备物料： 1-1 所有备料每批均必须有合格检验报告单。 1-2 对所准备的物料分不同品种、不同规格、不同批号堆放整齐。 1-3 逐件检查品名、规格、批号与包装指令是否相
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
原辅料备料、称量岗位操作法
1 按产品配制指令单准备物料： 1-1 所备料每批均必须有合格检验报告单。 1-2 对所准备的物料按不同品种、不同规格、不同批号堆放整齐。 1-3 逐件检查品名、规格、批号与包装指令单是
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
标签、说明书等包装材料管理制度
4.1包装材料术语：用于药品包装的各种材料总称，包括印刷包装材料（标签、说明书、合格证、印刷的铝箔）；内包装材料（铝箔等）；外包装材料（纸箱、垫板、封箱胶带、打包带、
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
生产区、仓库区的废物处理规定
1 对生产中废弃物处理要求：生产中的废弃物应及时处理，清除出生产场所。 2 废物／垃圾存放处：生产区、实验室、仓库区、成品库区、行政办公室要在合理的地方设置相应的收集容器
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
清洁工具管理制度
1 生产区的清洁工具只限于生产区域的卫生用。 2 清洁工具使用后立即清洗，按不同种类要求分别贮存于清洁工具间，严禁混淆使用、存放。 3 为防止细菌产生抗药性，经常更换消毒剂品
作者：admin , 发布于2019年05月12日
