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    工艺规程的制定、审核、批 准发放及变更
作者:admin  更新日期:2019-05-12 20:31    点击次数:
1  工艺规程的制定:工艺规程由生产保障部部长组织编写,在制定过程中应征求质量技术部的意见,使工艺规程符合要求,工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺操作要求、物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法、成品容器、包装材料的要求等。
2  工艺规程的审核:工艺规程编写后,交总工程师审核。
3  工艺规程的批准:经审核后的工艺规程,按标准的格式打印,先由生产保障部部长签名,再由总工程师签名,最后交总经理批准,注明批准日期和执行日期。
4  工艺规程的发放:经批准的工艺规程由办公室复印五份,下发生产保障部、生产车间、质量技术部、化验室,办公室存档一份,收件部门在发文记录上签上姓名及收件日期。
5  工艺规程的变更:
5.1  工艺规程变更的频次:一般3-5年修订变更一次,如遇有工艺的改变,设备的变更等情况时可随时修订。
5.2  变更时,按制定的程序进行修订、审核、批准、发放。
5.3  当新的工艺规程执行时,收回旧的工艺规程。

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