生产过程偏差处理规定_兽药专业网——专注于兽药、技术服务和养殖场的专业网站

1 生产过程中可能出现的偏差：
1.1 物料平衡超出收率的合格范围。
1.2 生产过程时间控制超出工艺规定范围。
1.3 生产过程工艺条件发生偏移、变化。
1.4 生产过程中设备发生异常，影响产品质量。
1.5 产品质量发生偏移。
2 生产过程中偏差处理程序：
2.1 发生偏差时，发现人及时查找原因，采取措施，使偏差控制在规定的范围内。
2.2 偏差发现人在采取措施仍不能将偏差控制在规定范围内时，立即停止生产。
2.3 发现人填写偏差处理记录二份，写明品名、批号、规格、批量、工序、偏差的内容，发生的过程和原因、地点、时间；并交给生产保障部部长，通知生产保障部部长和质量技术部。
2.4 车间管理人员进行调查，根据调查结果提出处理措施。
2.4.1 确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。
2.4.2 确认不影响产品质量的情况下进行返工，及时采取补救措施。
2.4.3 确认影响产品质量，则报废销毁。
2.5 车间管理人员将调查结果及需采取的措施，记录于偏差处理记录上，上报质量技术部。
2.6 质量技术部认真审核偏差调查结果和需采取的措施，最后批准、签字，一份送回生产保障部，一份留质量技术部。
2.7 生产保障部按批准的措施进行处理。在实施过程中要在生产管理人员和QA监督员的监控下进行，并记入批记录，同时将偏差处理记录附于批记录之后。
2.8 如调查发现有可能与本批前后生产批次的产品有关联，则必须立即通知质量技术部部长，采取措施停止相关批次的放行，直到调查确认与之无关方可放行。

生产区、仓库区的废物处理规定

异常情况处理：排除故障、返工、报废、报告及

生产事故的报告和处理程序