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检验结果复核制度
1 复核员由质量技术部门授权人担任，应具有一定的专业基础知识和操作技能，熟悉复核岗位或项目的工作内容。 2 检验记录填写完毕后由复核员复核。未经复核员复核签名的记录处于未
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
检验周期与管理办法
1 请验单的发送：当仓库保管员将物料检查验收后，在入库凭证上填上内容并签名，将请验单在2日内交质量技术部取样员。收料后，因故不能在2日内交质量技术部取样品的，应由保管员
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
工艺用水质量检验制度
1 各生产车间各工序工艺用水严格按质量技术部下达的规定执行。 2 生活饮用水每年应送检一次，由当地卫生防疫站按国家饮用水制度出具合格报告。平常如发现有异常现象，应及时和当
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
纯化水监测管理制度
1 公司化验用纯化水为外购，其水质必须符合要求。 2 纯化水购入后按《纯化水质量标准》进行全项检测，检测后发放检验报告书；检测不合格禁止使用。
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
原辅材料、半成品、成品检验制度
1 原辅料外观检查判断标准 1.1 检查原辅料的外包装应完整，无破损，无污染，如果出现异常，仓库应拒收。 1.2 目检原辅料的性状，是否与规定相符合。 1.3 应无异味、异物。 2 原辅料、
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
产品回收程序
1 公司发现或有证据表明市场销售的产品存在质量问题时，应迅速采取措施收回。 2 产品收回工作由质量技术部通知市场营销部，由市场营销部部长担任负责产品收回决定的实施工作。
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
企业内控标准的制定、修改、 审核、批准程序
1 内控标准由质量技术部负责制定，制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表，并在此基础上有一定提高。 2 质量技术部门将制定的内控标准草案会同总工办、生产保
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
药品不良反应监察报告制度
1 质量技术部是负责处理药品不良反应的专门机构，质量技术部指定人员处理该项工作。 2 用户有药品不良反应投诉，要及时了解情况，必要时上报主管领导，会同技术人员直赴现场调查
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
滴定液、标准溶液管理制度
1 滴定液与标准溶液由专人配制、标化、复标及发放管理，发放必须有详细记录。 2 滴定液与标准溶液试剂质量要求： 2.1 配制滴定液与标准溶液的试剂为分析纯化学试剂，配制前检查封
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
化学试剂贮存管理制度
1 实验室化学试剂贮存环境： 1.1 实验室化学试剂应单独区域贮存，应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 1.2 化学试剂的贮存应设在安全位置，室内严禁明火
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
试剂、试液管理制度
1 试剂和试液的配制必须符合药典及有关规定。 2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，色谱分析用色谱纯。溶剂一般用蒸馏水。 3 试液瓶的标签须标明品名
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
检测设备仪器保管制度
1 各种设备和仪器都是药品检验的重要工具，必须正确使用，认真保养，确保各种设备和仪器处在正常状态，以保证完成检验任务。 2 各种设备和仪器须有专人保管，任务落到人，维修工
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
标准品、对照品管理制度
1 标准品、对照品每年第四季度由质量技术部统一订购。 2 标准品、对照品由专人保管，每次领用要登记。 3 标准品、对照品应密封存放在冰箱内。
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
产品质量稳定性考察制度
1 稳定性试验人员由够资格的专业技术人员担任，负责稳定性试验的全部工作。 2 每年年底制定下年度原料和制剂稳定性试验书面计划，内容包括：规格标准、检验方法、检验周期、每批
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
质量事故处理制度
1 凡在生产中出现的产品质量问题或在销售过程中出现的质量不正常现象而造成一定经济损失视为质量事故。 2 质量事故按情节严重程度分为：重大质量事故、一般质量事故 、轻微质量
作者：admin , 发布于2019年04月07日
