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  检验室卫生管理制度

  1 检验室由QC负责管理，仅限于QC及相关人员进入，无关人员严禁出入。 2 检验室须保持洁净、干燥，使其符合卫生要求。 3 检验室工作台，药品架应每天擦拭保持清洁，仪器摆放整齐，

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  留样观察管理制度

  1 主题内容与适用范围： 本制度规定了留样观察管理的内容和要求。 本制度适用于质量技术部留样观察工作。 2 管理内容与要求： 2.1 留样观察工作是药品质量管理中不可缺少的工作，

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  检验结果复核制度

  1 复核员由质量技术部门授权人担任，应具有一定的专业基础知识和操作技能，熟悉复核岗位或项目的工作内容。 2 检验记录填写完毕后由复核员复核。未经复核员复核签名的记录处于未

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  工艺用水质量检验制度

  1 各生产车间各工序工艺用水严格按质量技术部下达的规定执行。 2 生活饮用水每年应送检一次，由当地卫生防疫站按国家饮用水制度出具合格报告。平常如发现有异常现象，应及时和当

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  纯化水监测管理制度

  1 公司化验用纯化水为外购，其水质必须符合要求。 2 纯化水购入后按《纯化水质量标准》进行全项检测，检测后发放检验报告书；检测不合格禁止使用。

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  原辅材料、半成品、成品检验制度

  1 原辅料外观检查判断标准 1.1 检查原辅料的外包装应完整，无破损，无污染，如果出现异常，仓库应拒收。 1.2 目检原辅料的性状，是否与规定相符合。 1.3 应无异味、异物。 2 原辅料、

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  药品不良反应监察报告制度

  1 质量技术部是负责处理药品不良反应的专门机构，质量技术部指定人员处理该项工作。 2 用户有药品不良反应投诉，要及时了解情况，必要时上报主管领导，会同技术人员直赴现场调查

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  滴定液、标准溶液管理制度

  1 滴定液与标准溶液由专人配制、标化、复标及发放管理，发放必须有详细记录。 2 滴定液与标准溶液试剂质量要求： 2.1 配制滴定液与标准溶液的试剂为分析纯化学试剂，配制前检查封

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  化学试剂贮存管理制度

  1 实验室化学试剂贮存环境： 1.1 实验室化学试剂应单独区域贮存，应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 1.2 化学试剂的贮存应设在安全位置，室内严禁明火

  作者：admin , 发布于2019年04月07日
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  试剂、试液管理制度

  1 试剂和试液的配制必须符合药典及有关规定。 2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，色谱分析用色谱纯。溶剂一般用蒸馏水。 3 试液瓶的标签须标明品名

  作者：admin , 发布于2019年04月07日