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    我国兽药发展现状、宠物药研发与管理
作者:bioob  更新日期:2016-06-26 14:58    点击次数:

     随着我国社会经济的快速发展、城镇化建设进程的不断加快和人民生活水平的日益改善,宠物作为一种新型产业已经对人们的日常生活产生了重要影响。饲养宠物已经成为愈来愈多的都市人生活中的一部分。避开目前广义上宠物的概念与范畴,从传统上来讲,宠物是人们用于玩赏、作伴的动物,主要包括犬和猫。犬、猫无论作为一般动物饲养还是作为宠物饲养,其用药管理均隶属于兽药管理的范畴。改革开放三十多年来,我国的兽药事业取得了长足发展。兽药生产工艺技术不断改进,兽药新产品不断涌现,为进一步丰富兽药品种、提升兽药产能、保障兽药质量奠定了坚实基础。众所周知,兽药作为动物疾病诊断、治疗与预防的重要物质,在保障养殖业健康持续发展中发挥着日益重要的作用。宠物药作为兽药的重要组成部分,也随着宠物产业的发展,正在引起社会各界的广泛关注。    1 我国兽药发展现状    1.1 兽药品种     兽药国家标准是指由国家兽药典委员会拟定经国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》,或经国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准。《中华人民共和国兽药典》2005年版共收载兽药化学药品、抗生素、生化药品原料及制剂共446种,中药材及成方制剂685种,生物制品115种。     从1987年到2009年,国内共批准新兽药676个,其中化药中药类新兽药343个,生物制品类新兽药333个;批准外国企业注册进口兽药761个。在批准的新兽药中,2006年至2009年间批准上市的数量居多,占全部新兽药的32% ;在进口兽药注册中,2003年以前为进口兽药注册高峰,仅96年和98年两年共批准进口注册兽药159个,占全部批准进口注册兽药的21% 。到目前为止,我国已列入国家兽药标准的兽药品种有2 500多个。     1.2 兽药结构     在1987年到2009年期间批准取得国家兽药标准的新兽药中,化药中药类兽药以抗菌药和抗生素类药物最多约占50% ,其次为抗寄生虫药约占17% ,中兽药所占比例较少约占8% ;生物制品类兽药以禽用疫苗为主约占33% ,其次为诊断试剂约占30% ,猪用疫苗和人兽共患病疫苗所占比例相对较少,分别占13% 和7% 。     1.3 兽药产值     根据中国动物保健品协会2008年度对国内925家兽药生产企业的调查结果,全年国内兽药销售额为181.58亿元,其中化药类122.3亿元、生物制品类43.99亿元、中兽药类15.29亿元。宠物和经济动物用药的总销售额为0.71亿元,仅占兽药总销售额的0.4% 。     1.4 兽药研发     根据2008年度中国动物保健品协会对国内925家兽药生产企业的调查情况,国内设置研发机构、投入研发资金并配备一定数量研发人员的兽药生产企业相对较少,兽药生产企业在新产品研发与新技术改进方面的科研投入明显不足,企业重生产轻研发的情况比较普遍,仅有144家兽药生产企业设立研发机构,占被调查企业的16% ,研发资金投入总数为4.47亿元,占年总销售额的3.3% 。与化药中药类兽药生产企业相比,生物制品类兽药生产企业比较注重新产品研发与技术创新,在被调查的42家生物制品生产企业中,已经设立研发机构的企业就有34家,占调查企业数量的84% ;投入的科研经费占年度销售额的5.7% 。     1.5 兽药研发存在的主要问题     1.5.1 研发投入资金少:据相关资料,2006年国际动保企业的研发资金投入为10.59亿美元,约占年销售收入的8.9% 。2007年国内动保企业研发资金投入为9.73亿元,约占年销售收入的4%。与美国辉瑞公司2.91亿美元的年研发投入相比,我国2007年的兽药研发投入资金不足该公司的50% 。由此不难看出,我国在兽药研发资金投入方面尚存在明显缺口。     1.5.2 研发科技人才相对不足:在国外,大型企业的研发人员数量通常占企业技术人员的10% 左右。而我国,据统计专门从事新兽药研发的技术人员不足1 000人。大多数国内兽药生产企业的研发人员数量不足企业技术人员的3% 。由于没有科研领军人物,难以组建高素质的研发人才队伍。大多数兽药生产企业缺乏真正意义上能够体现自主创新能力的人才支撑。     1.5.3 科研水平不高创新能力不强:在批准的新兽药中,一类新兽药的数量很少,只有乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮3种。从1996年至2006年,我国共颁发86个新兽药证书。其特点主要表现为品种与剂型比较单一。在品种方面,多数为畜禽用药,几乎没有宠物药和水产药,且以抗菌药为主,占70%左右;在剂型方面,以散剂为主。在批准的新兽药中,主要为仿制药或改变剂型药,缺乏自主创新,科技含量低,几乎没有具有自主知识产权的新产品。     2 宠物药研发     根据2006年美国的兽药销售调查结果,在美国全年55亿美元的兽药销售额中,宠物药为29亿美元,占销售总量的53% 。而我国2008年的宠物与经济动物药的销售总数为0.71亿元,仅占兽药销售总额的0.4% 。这表明,国内的宠物药市场潜力巨大,开展宠物药研发前景广阔。

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