当前位置 :主页 > 兽药专业 > 生产管理 > 生产技术 > 正文
    产品批号的制定及管理制度
作者:admin  更新日期:2019-05-12 20:34    点击次数:
 1  在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。一个批量的药品,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量可追溯性,并可根据批号查明该批药品的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。
2  预混剂在分装前经同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批,作为一个批号。
4  生产批号的编制由八位数组成。
4.1  公司规定批号由生产日期的年月日组成,且每批产品当天完成生产。
4.2  正常批号:年-月-日,实例:20000701表示2000年7月生产的第一批产品批号。
4.3  返工批号:年-月-日,返工后原批号不变,只在原批号后加“-1”以示区别。
4.4  拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱,拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸箱上和合格证上。
5  产品批号由生产副总经理统一给定,每给定一个批号均要记录在案(批号登记专用本),其他任何人不得给定批号或更改批号。
6  批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年,未规定失效期的至少保存三年。

    相关文章

    • 原辅料备料、称量岗位操作法

      1 按产品配制指令单准备物料: 1-1 所备料每批均必须有合格检验报告单。 1-2 对所准备的物料按不同品种、不同规格、不同批号堆放整齐。 1-3 逐件检查品名、规格、批号与包装指令单是

      作者:admin , 发布于2019年05月12日
    • 批生产记录和原始记录管理制度

      1 内容和要求: 1.1 批生产记录和原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业班组管理的重要内容和基础工作。 1.2 每批兽药应有生产记录,包括该批产品制造和检

      作者:admin , 发布于2019年05月12日
    • 工艺规程的制定、审核、批 准发放及变更

      1 工艺规程的制定:工艺规程由生产保障部部长组织编写,在制定过程中应征求质量技术部的意见,使工艺规程符合要求,工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺操作要求、

      作者:admin , 发布于2019年05月12日
    • 批生产(批包装)记录的制定、填写、保存及变

      1 批生产(批包装)记录的格式由车间主管根据产品的工艺规程制定,生产保障部部长审核后,由副总经理审核批准,最后由生产保障部部长印发执行。 2 批生产(批包装)记录随生产工

      作者:admin , 发布于2019年05月12日
    • 新产品投产管理制度

      1 新产品取得生产批文、质量标准后参照报批处方进行投产前的小试、中试放大,确证工艺技术有关参数,试制三个月后验证,再进一步确定处方稳定性,时间暂定半年。 2 新产品投产完

      作者:admin , 发布于2019年05月12日
    • 试制小批量产品管理制度

      1 试制出的小批量产品因其制造过程的特殊性,故应妥善管理并作好记录。 2 试制产品禁止当作生产成品直接销售。 3 试制产品的处理: 3.1 留取一定数量作为样品,定期作各质量项目的

      作者:admin , 发布于2019年05月12日
    • 产品档案管理制度

      1 凡本公司生产的成品,均需按不同产品各建立相关档案。并由生产保障部人员具体操作管理。 2 原材料更改,工艺更新的小试、中试报告,生产过程中有关重大问题的处理报告。 3 历年

      作者:admin , 发布于2019年05月12日

  • 中国农业部
  • 中国兽药信息网
  • 中国动物保健品协会
  • 广东温氏食品
  • 南方农村报
  • 中国动物保健
  • 梅里亚中国
  • 浙江海翔药业
  • 农业户
  • 生活娱乐
  • 养殖联盟
  • 畜牧人才联盟
  • 联系我们(24h在线) 15777573668 QQ:1589961818
    Copyright © 2011-2031 兽药专业网Bioob.com 版权所有 转载请注明出处(标明转载来自兽药专业网) 桂ICP备(11002837)号