一、目    的：制度本公司与兽药管理部门联系的管理内容与要求。
二、适用范围：适用于使用本公司与兽药管理部门联系的管理。
三、责 任 者：质量部、销售部有关负责人。
四、内    容：
1.纠正措施(CA)：为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
2.预防措施（PA):为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
3.CAPA:包括具体问题的补救措施，通过根本问题原因分析，用于解决偏差发生的深层次分析原因，采取预防类似问题产生，对CAPA进行跟踪，评估实施效果。
4.CAPA体系的组成：生产兽药质量管理的各部门负责人、骨干成员。
5.CAPA的制定与实施：质量部负责建立本系统，确保CAPA的合理性、有效性和充分性，批准CAPA的变更、完成以及期限的延长，跟踪CAPA的实施进展情况。本系统采用质量负责人负责制。
6.CAPA的识别、评估、原因分析、信息资料分析、制定计划、执行、跟踪、以及程序关闭
6.1CAPA的识别：对来自投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量检测趋势分析，确定其已存在和潜在的质量问题，进行详细的描述并记录。
6.2、评估：通过结果分析，确定问题的严重程度，确定是否需要采取整改措施，在生产质量活动中如发现采取酒正措施既可以解决发生问题的，应立即实施纠正措施。
6.3调查和原因分析：通过成立CAPA小组，制定完整的根本原因分析调查程序，确定调查目的。调查方法、人员职责以及所需要的资源，对产生问题的原因、书收集数据进行汇总、评估。
6.4信息资料分析：采用人、机、物、法、环等方面的变化，分析人、机、物、法、环变化之间的关联性。如分析结果不明确根本原因或可能发生的原因已经排除，需要进行进一步的分析和评估，分析过程中数据真实、完整决定信息分析的准确性并，应详实记录。
6.5制定计划：按照规定，制定CAPA整改小组，制定整改计划以及确定整改责任人，同时进行风险评估。确定采取的措施通过风险评估对事态的严重性以及预防措施的准确性提供依据。
6.6执行：CAPA整改小组成员按照计划认真实施整改，详细记录整改过程，必要时上报上级畜牧兽医主管部门。
6.7程序关闭和跟踪：CAPA小组成员确认整改措施已经全部完成，对整改效果进行评估，确定纠正和预防措施的正确性、合理性和充分性，明确整改措施全部完成，可以关闭本程序，同时进行预防措施的跟踪检查，确保纠正和预防措施平稳进行。
7.完成CAPA系统调查，经企业负责人审核，存档备查。
 
附：纠正和预防措施流程图