-
检验室卫生管理制度
1 检验室由QC负责管理，仅限于QC及相关人员进入，无关人员严禁出入。 2 检验室须保持洁净、干燥，使其符合卫生要求。 3 检验室工作台，药品架应每天擦拭保持清洁，仪器摆放整齐，
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
原辅料取样操作规程
1 质量技术部化验员接到取样通知后，做好以下准备工作： 1.1 根据请验单的品名、规格、数量计算取样样本数、取样量，原则如下（n为原料总件数）：当n3时，每包取样；当n＜300时，随
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
取样管理程序
1 原辅料、包装材料初检合格后，由仓库保管员填写请验单；中间产品、待包装品、成品由部门授权人员按规定填写请验单。请验单一式两联，第一联通知QA取样，第二联留存。 2 QA接到
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
检品复检制度
1 本人复检： 1.1 样品在检验过程中发生含量不平行、不合格，须复检重做。 1.2 复检过程中要注意核对试剂、试液是否有异常，是否在规定的有效期之内，仪器、量器校正，是否操作正
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
留样观察管理制度
1 主题内容与适用范围： 本制度规定了留样观察管理的内容和要求。 本制度适用于质量技术部留样观察工作。 2 管理内容与要求： 2.1 留样观察工作是药品质量管理中不可缺少的工作，
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
检验结果复核制度
1 复核员由质量技术部门授权人担任，应具有一定的专业基础知识和操作技能，熟悉复核岗位或项目的工作内容。 2 检验记录填写完毕后由复核员复核。未经复核员复核签名的记录处于未
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
检验周期与管理办法
1 请验单的发送：当仓库保管员将物料检查验收后，在入库凭证上填上内容并签名，将请验单在2日内交质量技术部取样员。收料后，因故不能在2日内交质量技术部取样品的，应由保管员
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
工艺用水质量检验制度
1 各生产车间各工序工艺用水严格按质量技术部下达的规定执行。 2 生活饮用水每年应送检一次，由当地卫生防疫站按国家饮用水制度出具合格报告。平常如发现有异常现象，应及时和当
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
纯化水监测管理制度
1 公司化验用纯化水为外购，其水质必须符合要求。 2 纯化水购入后按《纯化水质量标准》进行全项检测，检测后发放检验报告书；检测不合格禁止使用。
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
原辅材料、半成品、成品检验制度
1 原辅料外观检查判断标准 1.1 检查原辅料的外包装应完整，无破损，无污染，如果出现异常，仓库应拒收。 1.2 目检原辅料的性状，是否与规定相符合。 1.3 应无异味、异物。 2 原辅料、
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
产品回收程序
1 公司发现或有证据表明市场销售的产品存在质量问题时，应迅速采取措施收回。 2 产品收回工作由质量技术部通知市场营销部，由市场营销部部长担任负责产品收回决定的实施工作。
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
企业内控标准的制定、修改、 审核、批准程序
1 内控标准由质量技术部负责制定，制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表，并在此基础上有一定提高。 2 质量技术部门将制定的内控标准草案会同总工办、生产保
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
药品不良反应监察报告制度
1 质量技术部是负责处理药品不良反应的专门机构，质量技术部指定人员处理该项工作。 2 用户有药品不良反应投诉，要及时了解情况，必要时上报主管领导，会同技术人员直赴现场调查
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
滴定液、标准溶液管理制度
1 滴定液与标准溶液由专人配制、标化、复标及发放管理，发放必须有详细记录。 2 滴定液与标准溶液试剂质量要求： 2.1 配制滴定液与标准溶液的试剂为分析纯化学试剂，配制前检查封
作者：admin , 发布于2019年04月07日 -
化学试剂贮存管理制度
1 实验室化学试剂贮存环境： 1.1 实验室化学试剂应单独区域贮存，应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 1.2 化学试剂的贮存应设在安全位置，室内严禁明火
作者：admin , 发布于2019年04月07日
