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  • 配制指令的审核、发布与领发料程序

    1 车间主任根据生产指令开具某一产品的配制指令单。 1.1 指令的内容: a 产品名称、规格、批量、配制日期; b 原辅材料的名称、实际用量; 1.2 对原、辅材料的要求在备注栏内清楚注

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 生产指令的制定和执行程序

    1 《生产指令单》为一个批次产品的批生产和包装的总指令。由主管生产副总经理填写,交至生产保障部部长。 2 生产保障部及质量技术部按《配制指令的审核、发布与领发料程序》与《

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 工艺规程的制定、审核、批 准发放及变更

    1 工艺规程的制定:工艺规程由生产保障部部长组织编写,在制定过程中应征求质量技术部的意见,使工艺规程符合要求,工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺操作要求、

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 岗位操作法的制定、审核、 发放及变更程序

    1 岗位操作法的制定:岗位操作法由生产保障部人员组织制定,其内容包括:名称、操作要求、方法、注意事项等。 2 岗位操作法的审核:岗位操作法制定后,交生产保障部部长审核,

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 批生产(批包装)记录的制定、填写、保存及变

    1 批生产(批包装)记录的格式由车间主管根据产品的工艺规程制定,生产保障部部长审核后,由副总经理审核批准,最后由生产保障部部长印发执行。 2 批生产(批包装)记录随生产工

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 生产人员的培训与考核制度

    1 药品生产需要高素质的生产人员,为了不断提高生产人员的素质,必须定期对其进行培训与考核。 2 生产人员的培训与考核由总工办牵头,质量技术部、生产保障部共同组织。 3 对新

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 生产保障部新进员工培训上岗规定

    1 办公室介绍公司的基本情况及公司规章制度。 2 总工办讲解《兽药管理条例》及兽药GMP的基本知识。 3 生产保障部各级管理人员组织新进员工学习基本技能及其管理制度。 3.1 学习与本

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 生产区人员控制管理制度

    1 生产室仅限于该区域生产操作人员、生产保障部部长和经批准的人员进入。 2 生产室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员和管理人员进入的人数。 3 生产室生产操作人员和允许进入

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 生产保障部定置管理制度

    1 定置原则: 1.1 优先原则:因地制宜,力求现场人、物、场的结合不断优化、高效,便于管理。 1.2 安全原则:在定置管理中,坚持安全第一的原则。 1.3 执行法规原则:生产现场定置必

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 生产计划管理制度

    1 管理内容与要求: 1.1 管理内容: 1.1.1 编制企业的生产计划,应根据市场的变化和销售部门的要求,做到以销定产,必须兼顾设备生产能力,在制品、成品库存数,上期生产的执行情况

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 月生产计划下达程序

    1 公司副总经理根据生产能力及市场销售情况,制定月生产计划,经总经理批准后执行。一般在上月25日确定下个月生产计划。 2 生产计划要明确各个品种的生产数量,具体到件数。 3 生

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 原辅料消耗定额管理办法

    1 原辅料消耗定额标准由总工办负责制定,生产保障部与质量技术部部长进行会审后交总经理批准,试用期为一年,一年后根据各产品处方的稳定性及试用期间的参数确定正式的原辅料消

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 原辅料消耗定额管理制度

    1 每年由生产保障部提供下年度原辅料消耗定额计划指标商讨数。 2 总经理召集有关人员收集意见,并进行修改和调查。 3 讨论通过,总经理批准后,颁发下达有关职能部门执行。 4 原辅

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 原辅材料降级使用制度

    1 工作内容与要求: 1.1 原辅包装材料质量制度是由质量技术部会同生产保障部供应人员按工艺要求与供应可能而制定,经生产保障部部长审批后执行。 1.2 生产过程中应使用合格的原辅

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
  • 新产品投产管理制度

    1 新产品取得生产批文、质量标准后参照报批处方进行投产前的小试、中试放大,确证工艺技术有关参数,试制三个月后验证,再进一步确定处方稳定性,时间暂定半年。 2 新产品投产完

    作者:admin , 发布于2019年05月12日
新兽药开发
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